质量审计是什么？企业为什么离不开它？DELMIAWorks帮你把审计从“负担”变成“引擎”

“下个月有客户审核，大家赶紧把记录补一补。”

这句话，在很多制造企业的办公室里并不陌生。审计，尤其是质量审计，经常被视为一项“突击任务”——审核员来了紧张应对，审核过了就把报告锁进柜子里。但如果你真正理解质量审计的价值，就会发现它绝不是形式主义的“考试”，而是企业质量管理体系自我诊断、持续进化的核心手段。

那么，质量审计到底是什么？企业为什么必须做？数字化工具又能如何改变这一过程？ 本文为你一一拆解。

一、什么是质量审计？

质量审计，简单来说，就是一套系统化、独立、文档化的检查过程。它的目的是通过收集客观证据，评估质量活动是否按照计划执行，以及这些活动是否有效。

这里有几个关键点：

它是独立评估：审计员与被审计对象没有直接责任关系，确保客观公正

它基于证据：不是凭感觉“打分”，而是通过查看记录、现场观察、人员访谈来获取事实

它覆盖全过程：从文件体系是否完善，到现场操作是否合规，再到管理系统的有效性

在DELMIAWorks的定义中，质量审计被清晰地分为两大类：

通过内部审计，企业可以主动发现体系中的薄弱环节；通过外部审计，企业可以评估供应商的质量能力、或者满足客户对自身质量的审查要求。

二、为什么企业要进行质量审计？

很多管理者会问：“我已经有检验、有SPC、有CAR，为什么还要做审计？”

答案其实很简单：质量审计关注的是“体系的有效性”，而不仅仅是“产品的合格率”。

具体来说，质量审计能够帮助企业实现以下四大价值：

1. 确认合规性：符合标准，拿到市场“通行证”

无论是ISO 9001、IATF 16949，还是汽车、医疗、航空行业的客户要求，质量审计都是证明企业质量管理体系符合标准的核心手段。没有系统的审计流程，证书就无法维持，客户订单也会流失。

2. 发现系统性问题：超越“点”的改进

日常的检验和CPC控制可以发现某一批产品不合格、某一台设备参数漂移，但它们很难发现体系层面的缺陷——比如培训制度不健全导致人员技能不足、文件控制流程混乱导致现场使用错误版本、或者采购评估机制缺失导致供应商质量波动。这些“系统性问题”，只有通过审计才能被发现。

3. 推动持续改进：审计是改进循环的起点

质量管理的核心逻辑是“策划—执行—检查—改进”（PDCA）。审计就是那个“检查”环节。审计发现的符合项和不符合项，为管理评审提供了客观输入，推动企业制定纠正预防措施，真正实现持续改进。

4. 增强客户与利益相关方信心

一个定期开展内部审计、并且审计发现被有效跟踪关闭的企业，向客户和监管机构传递的信号是：“我们了解自己的体系，并且在主动让它变得更好”。这种透明度和主动性，远比一份证书更能赢得信任。

三、DELMIAWorks 如何帮助企业进行质量审计？

传统质量审计最让企业头疼的问题是什么？归纳起来无非三点：准备费时（手工制作检查表）、执行低效（纸质记录难追踪）、闭环困难（整改长期无人跟进）。

DELMIAWorks 的质量审计模块，正是针对这些痛点设计的。它不是一个简单的“电子表单”，而是一个以模板驱动、工作流闭环、全模块集成为特征的数字化审计平台。

1. 模板驱动：一次创建，反复使用

审计最基础的工作是设计检查表。DELMIAWorks 提供了强大且灵活的模板功能。你可以为不同类型、不同目的的审计（内部体系、过程审核、供应商审核）分别创建模板，每个模板包含：

基本信息：审计标题、范围与目的、审计类型（内部/外部）

问卷：分章节组织的检查项和问题，支持预定义评分标准

团队配置：预设审计团队及角色

文档关联：需要参考的程序文件、作业指导书

当需要发起一次新的审计时，只需选择对应模板，一键创建。系统自动加载模板中的检查项、人员分配和关联文档。这不仅保证了每次审计的覆盖完整性和标准一致性，也大幅缩短了准备时间。

2. 数字化执行：现场记录，全程留痕

审计执行阶段，审计员可以通过系统界面直接填写问卷结果、记录发现项、上传支持文档。系统提供了一系列强大的功能：

问题状态：每个检查项可以标记为“符合”、“不符合”（分主要/次要）、“不适用”等

观察与改进机会：审计员可以记录个人观察和改进建议，支持排序与打印

证据关联：支持将审计发现与库存、BOM、CAR、装箱单等直接链接，例如发现某批次原料不合格，可直接关联该批次记录

文档上传：审计相关的内外部文件、邮件往来，统一存放在 Documents 标签页

审计完成后，系统会自动生成 审计摘要（Audit Summary），汇总所有信息——包括基本信息、范围目的、团队成员、问卷结果、不符合项等。审计报告一键生成，无需人工整理。

3. 工作流驱动：让闭环不再依赖“人盯人”

这是DELMIAWorks 质量审计模块最独特也最强大的能力。

传统审计最大的痛点是什么？发现了一大堆问题，但整改时却没人跟进，最后不了了之。 下次审计，同样的问题换个包装再次出现。

DELMIAWorks 将工作流引擎深度嵌入到质量审计中。创建审计后，系统可以自动：

向审计团队成员发送通知邮件，邮件中包含审计编号、工作流环节描述和成员角色

团队成员通过邮件链接可直接登录系统，在工作流审批页面上执行任务

每个环节（如“制定审计计划”、“执行审计”、“不符合项整改”、“整改验证”）都指定了责任人和完成期限

支持审批、退回、重新指派，超时自动升级提醒

更关键的是，当审计发现一个不符合项时，审计员可以在系统内直接创建 CAR（纠正措施请求）或 CAPA（纠正与预防措施）。系统自动将审计作为来源链接，并要求团队进行根源分析、制定并验证纠正措施。这样，审计就不再是孤立的检查活动，而是质量改进循环的正式触发点。

4. 排程与追溯：让审计成为持续的管理节奏

审计不应该是一次性的“运动”。DELMIAWorks 支持对审计进行排程管理：

设定审计的开始和结束日期

通过排程视图，查看所有已排程和已完成的审计，支持按日期、类型、状态等条件筛选

审计完成后可以归档，形成历史数据库

这意味着企业可以建立审计的年度计划——比如每季度进行一次内部体系审核，每月进行一次过程审核——系统自动提醒相关责任人，确保审计成为持续的管理节奏，而不是临时抱佛脚。

5. 深度集成：质量体系的核心枢纽

DELMIAWorks 的质量审计不是孤立的模块。它与质量体系中的其他模块紧密协同：

与 CAR/CAPA 集成：审计发现可直接触发纠正预防措施

与 SPC 集成：审计可以关注过程能力指数，发现控制计划与实际执行的差距

与 FMEA 集成：审计发现的新风险可以反哺FMEA更新

与 Workforce 集成：审计发现的人员技能不足可以触发培训计划

与 Cost of Quality 集成：审计发现的高频问题可以与质量成本数据交叉分析

这些集成关系，让审计从“发现问题”延伸到“系统性解决”，真正成为质量体系持续进化的引擎。

结语：从“应付审核”到“主动诊断”

很多企业做了多年质量管理，却始终停留在“拿证书”的阶段。根本原因在于，他们把审计当成了应付外部的要求，而没有意识到——质量审计最大的价值，是让自己看见自己。

DELMIAWorks 的质量审计模块，让企业能够：

高效：模板驱动，一键创建，报告自动生成

闭环：工作流确保每个发现都有人负责、有措施、有验证

集成：审计发现直接驱动CAR/CAPA，融入体系改进

沉淀：审计数据成为持续改进的数据库，支撑管理决策

当企业从“为了合规而审核”转变为“为了改进而审核”，审计就不再是负担，而是质量竞争力持续提升的引擎。而这，正是DELMIAWorks 带来的根本性变革。

如需DELMIAWorks解决方案请咨询智诚科技ICT 电话：400-886-6353